深圳市华先医药科技有限公司实验室扩建项目安全预评价报告

项目名称

深圳市华先医药科技有限公司实验室扩建项目安全预评价

评价类型

安全预评价

委托方

深圳市华先医药科技有限公司

报告提交

时间

202104

项目概况

单位简介

深圳市华先医药科技有限公司成立于2015年12月17日,统一社会信用代码91440300359540089J,注册地位于深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼8层801,法定代表人为叶伟平。经营范围包括一般经营项目是:医药制剂、化学原料药、生物产品、化学产品的技术研发和技术委托开发、药品注册申报、转让、咨询服务;生物酶催化剂、生物试剂、有机中间体(不含前置许可项目及国家禁止、限制、淘汰的项目)、化工原料(危险化学品及易制毒化学品除外)的批发;货物及技术进出口。

项目简介

深圳市华先医药科技有限公司实验室扩建项目为华先医药公司拟在深圳市坪山区坑梓街道金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区4号楼A座进行异址扩建,继续投资建设创新药物与医药定制研发实验室项目。实验室扩建项目扩建完成后,华先医药公司研发实验的药物主要有溴芬酸钠、溴已新、西格列汀、以及其他原料药小试样品等,实验批次约为1000批/年,约 14kg/a,均作为展示样品保留、提供给技术购买方进行质量检测或下游研究开发工作。

地理位置和周边环境

深圳市华先医药科技有限公司实验室扩建项目所在厂房西北侧为地下停车场出口,隔停车场出口道路约18米为卢辉路,隔路为深圳国家生物产业基地;北侧为道路卢辉路与绿化带,隔路约45米为翰宇药业;西侧为园区4号楼D座;东侧为园区道路,隔路约20米为园区内9号楼;南侧为园区4号楼B座。

评价项目组分工


姓名

资格

主要任务

参与项目时间

项目组长

 鸿

1800000000201192

现场勘查、报告编制

2020915

成员

 鸿

1800000000201192

现场勘查、报告编制

2020915

郑师谊

S011044000110192002643

现场勘查、报告编制

2020915

石媛媛

S011044000110193002157

现场勘查、报告编制

2020915

技术专家

刘明华

0800000000205380

技术支持

项目全过程

报告编制人

樊鸿 郑师谊  石媛媛 

报告审核人

崔海涛 刘明华

技术负责人

刘明华

过程控制负责人

吕中平

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深圳市世和安全技术咨询有限公司

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